Таблетки релпакс инструкция по применению

Аналоги

Среди доступных аналогов стоит отметить: Альгомакс таблетки, Амигрен капсулы, Антимигрен-Здоровье таблетки, Имигран таблетки, Мегрефит таблетки, Мигранол таблетки, Сумамигрен таблетки, Стопмигрен таблетки, Суматриптан таблетки, Сумитран таблетки. Важно помнить, что подбирать аналоги имеет право исключительно доктор, дабы не спровоцировать проявление побочных и аллергических эффектов. Самолечение может существенно усугубить симптоматику заболевания и даже спровоцировать инсульт.

Лекарственное взаимодействие

  • со стороны дыхательной системы: часто (≥1/100 до {amp}lt;1/10) – ощущение стеснения в горле, ринит, фарингит; нечасто (≥1/1000 до 1/100) – зевота, диспноэ; редко (≥1/10 000 до 1/1000) – изменение тембра голоса, бронхиальная астма, инфекции дыхательных путей;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия;
  • со стороны нервной системы: часто – нарушения чувствительности (в том числе ощущение покалывания), миастения, головокружение, гипестезия, сонливость, гипертонус мышц, головная боль; нечасто – нарушение речи, гипокинезия, нарушение вкусовых ощущений, атаксия, гиперестезия, тремор, ступорозное состояние;
  • со стороны лимфатической системы: редко – лимфоаденопатия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – брадикардия, повышение артериального давления, стенокардия, шок;
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине и мышцах; нечасто – артроз, боль в костях и суставах; редко – миалгия, миопатия, артрит, судороги;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – усиление потоотделения; нечасто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница, кожные заболевания;
  • со стороны органов чувств: часто – головокружение; нечасто – боль и звон в ушах, боль в глазах, нарушение слезоотделения, светобоязнь, нарушение зрения; редко – конъюнктивит;
  • со стороны репродуктивной системы: редко – меноррагия, боль в молочных железах;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – увеличенное образование мочи, учащенное мочеиспускание;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, боли в животе, диспепсия, тошнота; нечасто – глоссит, диарея; редко – отек языка, эзофагит, запор, отрыжка, повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия;
  • психические нарушения: нечасто – спутанность сознания, бессонница, депрессия, ажитация, эйфория, деперсонализация, нарушение мышления; редко – эмоциональная лабильность;
  • общие нарушения: часто – симптомы со стороны грудной клетки (чувство давления/сжатия, боль), озноб, приливы жара к лицу или ощущение тепла, астения; нечасто – жажда, отечность лица, общая слабость, периферические отеки.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных эффектах:

  • со стороны пищеварительной системы: рвота, ишемический колит;
  • со стороны нервной системы: обморочные состояния;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
  • аллергические реакции: ангионевротический отек.

Релпакс не следует применять в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности с джозамицином, эритромицином, итраконазолом, кларитромицином, кетоконазолом и ингибиторами протеазы (индинавиром, ритонавиром, нелфинавиром), в связи с тем что они значительно увеличивают максимальную и суммарную концентрацию элетриптана в плазме крови, а также период его полувыведения.

Эрготамин и его производные (в т.ч. дигидроэрготамин) не следует назначать в течение 24 часов до и после приема Релпакса, т.к. они способствуют повышению артериального давления. То же самое касается Релпакса – его нельзя принимать в течение 24 часов до и после применения эрготаминосодержащих препаратов.

При одновременном применении лекарственных средств с серотонинергической активностью (СИОЗС и СИОЗСН) возрастает риск развития серотонинового синдрома, поэтому такая комбинация нежелательна. Если необходимость сочетанного назначения данных препаратов обоснована, следует тщательно следить за состоянием пациентов, особенно в начале терапии и при повышении дозы любого из препаратов.

  • Дыхательная система: часто – ощущение стеснения в горле, ринит, фарингит; иногда – диспноэ, зевота; редко – изменение тембра голоса, бронхиальная астма, инфекции дыхательных путей;
  • Лимфатическая система: редко – лимфаденопатия;
  • Обмен веществ: нечасто – анорексия;
  • Психические нарушения: нечасто – бессонница, депрессия, эйфория, деперсонализация, спутанность сознания, ажитация, нарушение мышления; редко – эмоциональная лабильность;
  • Нервная система: часто – миастения, гипестезия, гипертонус мышц, ощущение покалывания или иные нарушения чувствительности, головокружение, головная боль, сонливость; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, ступорозное состояние, нарушение речи, гипокинезия, атаксия, гиперестезия, тремор;
  • Органы чувств: часто – вертиго; нечасто – звон в ушах, боль в ушах, светобоязнь и нарушение слезоотделения, боль в глазах, нарушение зрения; редко – конъюнктивит;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – шок, брадикардия, повышение артериального давления, стенокардия;
  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, боли в животе; нечасто – глоссит, диарея; редко – повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, отрыжка, отек языка, эзофагит, запор;
  • Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение; нечасто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница, кожные заболевания;
  • Костно-мышечная система: часто – боль в спине и мышцах; нечасто – боль в костях и суставах, артроз; редко – судороги, миалгия, миопатия, артрит;
  • Мочевыделительная система: нечасто – полиурия, учащенное мочеиспускание;
  • Репродуктивная система: редко – меноррагия, боль в молочных железах;
  • Общие нарушения: часто – симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство давления и сжатия), астения, озноб, приливы жара к лицу или ощущение тепла; нечасто – периферические отеки, жажда, отечность лица, общая слабость.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Релпакс

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговых исследованиях:

  • Пищеварительная система: редко – рвота, ишемический колит;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия;
  • Нервная системы: редко – обморочные состояния;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Эритромицин (1 г) и кетоконазол (0,4 г) значительно увеличивают Cmax (в 2/2,7 раз) и AUC (в 3,6/5,9 раз) элетриптана; эти эффекты сопровождаются увеличением его T1/2 с 4,6 до 7,1 ч при использовании эритромицина и с 4,8 до 8,3 ч при применении кетоконазола. В связи с этим Релпакс не рекомендуется применять в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и ингибиторами протеазы.

Между Релпаксом с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами взаимодействия не выявлено, однако в настоящее время результаты специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами отсутствуют (исключением является пропранолол).

Маловероятно влияние блокаторов кальциевых каналов, эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, эстрогенсодержащих препаратов для заместительной гормональной терапии, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и бета-адреноблокаторов на фармакокинетику Релпакса (по данным популяционного фармакокинетического анализа клинических исследований).

Элетриптан не является субстратом ингибиторов моноаминоксидазы, поэтому между ними не предполагается взаимодействия (специальные исследования не проводились).

Повышение Cmax элетриптана наблюдается при его комбинированном применении с флуконазолом (0,1 г), верапамилом (0,48 г) или пропранололом (0,16 г) соответственно в 1,4/2,2/1,1 раза, а его AUC – в 2/2,7/1,3 раза. Такие изменения посчитали клинически незначимыми, поскольку они не сопровождались повышением артериального давления или увеличением частоты побочных эффектов, по сравнению с таковой при применении одного элетриптана.

Прием эрготамина/кофеина внутрь по прошествии 1-2 ч после приема Релпакса приводит к небольшому, но аддитивному повышению артериального давления (его можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов). В связи с этим лекарственные средства, в состав которых входит эрготамин или его производные (включая дигидроэрготамин) не рекомендуется принимать в течение 24 ч после приема Релпакса и наоборот.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

При применении терапевтических доз препарата его влияния (индуцирования или ингибирования) на систему цитохрома P450 не выявлено.

Не рекомендуется использование с Methysergide, другими эрготаминами, другими агонистами 5-HT 1 или мощными ингибиторами CYP3A4, при синдром серотонина с СИОЗС, СНИИ, ТЦА или МАОИ.

Особые указания

Релпакс может быть назначен только в том случае, если диагноз мигрени установлен достоверно и не вызывает сомнения.

Препарат эффективен при мигрени, сопутствующей менструальному циклу.

Принимаемый во время ауры Релпакс не препятствует появлению головной боли, поэтому его следует принимать в фазе головной боли.

Согласно клиническим исследованиям, препарат эффективно устраняет симптомы, сопровождающие мигрень, такие как фонофобия, фотофобия, тошнота и рвота, а также предотвращает возобновление головной боли в течение приступа.

Не следует принимать Релпакс профилактически.

Нельзя назначать препарат при атипичных головных болях, т.к. они могут быть вызваны серьезными заболеваниями (например, разрывом аневризмы или инсультом), при которых сужение сосудов головного мозга может оказаться вредным.

Релпакс не рекомендуется назначать пациентам с факторами риска развития ишемической болезни сердца (например, курящим людям, больным, страдающим ожирением, сахарным диабетом, гиперхолестеринемией и артериальной гипертензией, лицам с отягощенным семейным анамнезом, мужчинам старше 40 лет, женщинам в состоянии физиологической или хирургической менопаузы) до тех пор, пока по результатам тщательного обследования сердца и системы кровообращения не будет исключено заболевание сердечно-сосудистой системы (ЗССС).

Не следует применять препарат в случае обнаружения (в анамнезе, при проведении электрокардиограммы или других диагностических процедур) признаков, характерных для ишемии миокарда или артериального вазоспазма.

Пациентам с факторами риска развития ЗССС, но удовлетворительной оценкой состояния сердечно-сосудистой системы первую дозу Релпакса следует принимать под врачебным контролем, поскольку ишемия миокарда может не сопровождаться клиническими симптомами. Сразу после приема препарата по возможности рекомендуется провести электрокардиограмму. Пациенты с факторами риска, длительно (с перерывами) получающие элетриптан, должны периодически проходить обследование сердечно-сосудистой системы.

Релпакс, принимаемый в дозе от 60 мг, может вызывать небольшое и преходящее повышение артериального давления, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек.

Неконтролируемое применение противомигренозных препаратов может привести к хроническим головным болям.

Как Релпакс, так и сама мигрень могут вызывать сонливость и головокружение, что следует учитывать пациентам, которые управляют автомобилем и заняты на потенциально опасных производствах.

Таблетки релпакс инструкция по применению

Элетриптан выделяется с грудным молоком. При однократном приеме Релпакса в дозе 80 мг выведение в течение 24 часов составило около 0,02% от принятой дозы. Риск воздействия препарата на новорожденного можно свести к минимуму, если в течение 24 часов после приема не кормить грудью.

Релпакс, как и иные агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов, должен применяться только случаях, когда диагноз: «мигрени» не вызывает сомнения.

Лекарственное средство не применяют для терапии атипичных головных болей, которые могут быть связаны с серьезными заболеваниями (разрыв аневризмы, инсульт), когда сужение сосудов головного мозга может быть вредным.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

При лечении агонистами серотониновых 5-НТ1-рецепторов у некоторых пациентов отмечалось развитие субарахноидального кровоизлияния, кровоизлияния в головной мозг, инсульта или иных цереброваскулярных нарушений (в том числе с летальным исходом). Цереброваскулярное нарушение в нескольких случаях диагностировалось как основное заболевание, а применение агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов было некорректным, поскольку за признаки мигрени принимались симптомы заболевания. Важно учитывать, что при мигрени риск цереброваскулярных осложнений может быть увеличен.

Релпакс не следует применять у больных с факторами риска развития ишемической болезни сердца (к примеру, возраст старше 40 лет у мужчин, хирургическая или физиологическая менопауза у женщин, отягощенный семейный анамнез, сахарный диабет, ожирение, курение, гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия) до момента проведения тщательного обследования системы кровообращения и исключения сердечно-сосудистого заболевания.

В связи с тем, что чувствительность методов оценки состояния сердечно-сосудистой системы достаточно мала, у пациентов, в анамнезе которых при проведении электрокардиограммы или иных диагностических процедур, обнаруживались характерные для ишемии миокарда или артериального вазоспазма признаки, не рекомендуется применять элетриптан.

Первую дозу элетриптана у больных с факторами риска сердечно-сосудистых патологий, однако у которых оценка состояния сердечно-сосудистой системы удовлетворительная, следует принимать под врачебным наблюдением (исключением являются пациенты, ранее получавшие препарат). В связи с тем, что ишемия миокарда может возникать при отсутствии клинических симптомов, рекомендуется рассмотреть возможность проведения электрокардиограммы сразу после приема лекарственного средства.

Больным с факторами риска сердечно-сосудистых патологий, как описано выше, получающим длительную, но с перерывами, терапию элетриптаном, следует периодически проходить обследование сердечно-сосудистой системы (так как они продолжают прием препарата).

Систематическое следование изложенным выше рекомендациям снижает число случаев, когда при неустановленных сердечно-сосудистых заболеваниях пациентам назначают лечение элетриптаном.

При лечении агонистами серотониновых 5-НТ1-рецепторов сообщалось о случаях тяжелых нарушений сердечной функции, включая инфаркт миокарда, жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма и летальные исходы, развивавшиеся в первые несколько часов после приема лекарственного средства. Принимая во внимание широту применения серотониновых 5-НТ1-рецепторов при мигрени, частота появления таких реакций крайне мала.

При проведении клинических исследований было выявлено, что среди больных, проходящих диагностическую коронарную ангиографию и у одного пациента, получающего элетриптан внутривенно (Сmax 127 мг на 1 мл, что эквивалентно 60 мг элетриптана для приема внутрь) со стенокардией в анамнезе, гиперхолестеринемией и артериальной гипертензией, возникало чувство стеснения в грудной клетке и был выявлен коронарный ангиоспазм без изменений на электрокардиограмме, характерных для ишемии. Также сообщалось об одном случае развития фибрилляции предсердий у больного с таким нарушением ритма в анамнезе.

Имеются сообщения в постмаркетинговом периоде о развитии тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, в некоторых случаях – с летальным исходом. Крайне редко такие осложнения протекали без каких-либо признаков сердечно-сосудистого заболевания. Принимая во внимание трудность контроля получаемых в постмаркетинговом периоде сообщений, невозможно окончательно определить взаимосвязь данных случаев и приема элетриптана.

Пациентам, у которых предполагаются сердечно-сосудистые заболевания или повышен риск их развития не следует принимать препарат без предварительного обследования. Системного изучения элетриптана у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью не проводилось, в связи с чем его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Лекарственное средство эффективно при лечении мигрени с аурой или без нее и мигрени, сопровождающей менструальный цикл. Препарат, принимаемый во время появления ауры, не оказывает препятствия развитию головной боли, в связи с чем его необходимо принимать только во время фазы головной боли.

Клиническими исследованиями была установлена эффективность Релпакса в отношении купирования симптомов, сопровождающих мигрень (фонофобия, фотофобия, тошнота и рвота) и терапии возврата головной боли в течение приступа.

Препарат не рекомендуется использовать для профилактики.

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

При приеме лекарственного средства в терапевтических дозах 60 мг и более наблюдается небольшое и преходящее повышение артериального давления.

У пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек в большей степени повышается артериальное давление.

При неограниченном применении противомигренозных препаратов возможно развитие хронических ежедневных головных болей. Чрезмерное применение любых триптанов зачастую наблюдаются у больных с ежедневными головными болями.

Таблетки релпакс инструкция по применению

Пациентам с появлением приступов мигрени и после приема Релпакса следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с агонистами серотонина, включают в себя теплоту и покалывание, головокружение, тошноту или рвоту, а также дискомфорт или боль в горле или во рту. Как и во всех препаратах, пациент должен сообщить своему врачу о любых других принимаемых препаратах, поскольку агонисты серотонина могут взаимодействовать с определенными антидепрессантами и другими лекарствами.

Среди самых распространенных побочных эффектов отмечается: астения, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, парестезия, симптомы судорог в горле, в шее, в челюсти (боль, давление, стеснение), диспепсивные состояния, боль в животе; редкие: серьезные сердечно сосудистые недомогания, анафилактоидные реакции.

Фармакологические свойства

Триптиновые антимигренные препараты для борьбы со спазмами получают из молекулы серотонина. Они действуют на 5-гидрокситриптамин (HT) 1B / 1D-рецепторы на кровеносных сосудах, тройничных нейронах и тройничном ядре caudalis, вызывая сужение экстракрацечных внутричерепных сосудов, отмену суточной экстравазации и нейрогенного воспаления и ингибирование высвобождения нейронов тройничного нерва.

В одном исследовании сравнивалась эффективность Релпакс с эффектом суматриптана и плацебо у 692 пациентов, страдающих головными болями мигрени. Субъекты были рандомизированы для приема таблеток (20 мг, 40 мг или 80 мг), суматриптана 100 мг или плацебо. В течение 1 часа после введения, как сообщается, боль уменьшалась от умеренно-тяжелой до легкой — у 24% пациентов, принимавших 20 мг препарата, у 38% пациентов, принимавших 40 мг средства, и у 41% пациентов, принимавших 80 мг препарата, по сравнению с 20 % пациентов, принимавших 100 мг суматриптана и 12% пациентов, принимавших плацебо, — значительная разница.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Другое исследование показало, что Реплакс столь же эффективен при лечении мигрени во время менструации, как и во время не менструации. Группа из 454 женщин с мигренью принимала 20 мг, 40 мг или 80 мг препарата, 100 мг суматриптана или плацебо. Результаты показали, что от 41% до 71% женщин, принимавших препарат для менструальной мигрени, сообщили об уменьшении боли в головной боли от умеренно-тяжелой до легкой до 2 часов.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все про стресс и депрессию
Adblock detector