Сонапакс (Sonapax): описание, рецепт, инструкция

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сонапакса:

• Таблетки 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки;
• Таблетки 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки);
• Драже 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
• Драже 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество препарата – тиоридазин, его содержит:

• 1 таблетка и 1 драже светло-розового цвета – 10 мг;
• 1 таблетка и 1 драже светло-желтого цвета – 25 мг.

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-розового цвета:

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный и тальк;
• Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель пунцовый (Понсо 4R).

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-желтого цвета:

• Вспомогательные вещества: желатин, сахароза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк;
• Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель хинолиновый желтый.

1 таблетка содержит:активное вещество :тиоридазина гидрохлорид 10 и 25 мгвспомогательные вещества :Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель — кошениловый красный

В блистере 30 таблеток. В картонной пачке 2 блистера.

Противопоказания

• Неврозы, сопровождающиеся тревогой, страхом, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;
• Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и/или агрессивностью;
• Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности других средств или наличии противопоказаний к ним);
• Психомоторное возбуждение различного генеза;
• Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперреактивностью;
• Абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
• Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей.

Абсолютные:

• Выраженное угнетение центральной нервной системы;
• Выраженные депрессивные состояния;
• Синдром удлиненного интервала QT;
• Аритмии в анамнезе;
• Заболевания крови в анамнезе;
• Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
• Коматозные состояния;
• Печеночная недостаточность;
• Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы/лактозы;
• Детский возраст до 4 лет;
• Необходимость одновременного применения препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Повышенная чувствительность к тиоридазину или другим производным фенотиазина;

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений):

• Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);
• Патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения);
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Синдром Рейе (особенно у детей и подростков);
• Удлинение интервала QT;
• Болезнь Паркинсона;
• Периоды обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• Закрытоугольная глаукома;
• Рак молочной железы;
• Почечная недостаточность;
• Кахексия, рвота;
• Микседема;
• Эпилепсия;
• Алкоголизм.

— Шизофрения.- Маниакально-депрессивный психоз.- Неврозы, сопровождающиеся:- Страхом.- Тревогой.- Возбуждением.- Напряжением.- Подавленным настроением.- Нарушением сна.- Навязчивыми состояниями.

— Агрессивностью.- Неспособностью к длительной концентрации внимания.

— Гиперчувствительность.- Острые депрессивные состояния.- Коматозные состояния любой этиологии.- Черепно-мозговые травмы.- Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.- Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.- Тяжелая артериальная гипотензия.- Феохромоцитома.- Порфирия.- Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).- Беременность.- Период лактации.- Детский возраст до 4 лет.

— При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).- Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).- Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).

— Закрытоугольная глаукома.- Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.- Печеночная и/или почечная недостаточность.- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).- Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.- Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).- Эпилепсия.- Микседема.

— Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).- Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).- Кахексия.- Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).- Пожилой возраст.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков.

Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа «пируэт».

Способ применения

Для взрослых: Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней).

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг. Для детей: Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Сонапакс следует принимать внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

При шизофрении взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают до максимально допустимой суточной – 800 мг, после достижения эффекта снижают до минимальной поддерживающей. Средняя суточная доза – 200-800 мг в 2-4 приема.

Лечение шизофрении у детей начинают с 0,5 мг/кг в несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают, вплоть до максимально допустимой – 3 мг/кг/сутки.

При нарушениях поведения у детей дозу определяют в зависимости от возраста:

• 15-18 лет – 30-50 мг в сутки в 3 приема;
• 8-14 лет – 20-30 мг в 3 приема;
• 4-7 лет – 10-20 мг в 2-3 приема.

Начальная доза при неврозах с легкими эмоциональными и когнитивными нарушениями составляет 30-75 мг в сутки. При неэффективности ее постепенно повышают до 50-200 мг/сутки.

Средняя суточная доза при неврозах с соматическим компонентом колеблется в пределах 10-75 мг. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до достижения оптимальной терапевтической.

При абстинентном синдроме возможно применение препарата в суточной дозе от 10 до 400 мг в зависимости от тяжести состояния.

Во всех остальных случаях Сонапакс назначают в суточной дозе 150-400 мг, если лечение проводится в амбулаторных условиях, или в дозе 250-800 мг, если лечение осуществляется в стационаре. При этом на начальном этапе применяют низкие дозы – 25-75 мг/сутки. Постепенно, в течение 7 дней, их повышают до достижения оптимальной терапевтической.

Пожилым людям Сонапакс назначают в низких дозах, как правило, 30-100 мг в сутки.

При необходимости прекращения лечения препарат следует отменять постепенно.

Побочные действия

• Нервная система: возбуждение, ажитация, эмоциональные нарушения, бессонница, поздние дискинезии, дистонические и экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, обморок, снижение судорожного порога, злокачественный нейролептический синдром;
• Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительные тесты на беременность;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), изменения на электрокардиограмме, в т.ч. тахикардия по типу пируэт, дозозависимое удлинение интервала QT;
• Пищеварительная система: гипертрофия сосочков языка, повышение аппетита, диарея, диспепсия, гипосаливация, тошнота/рвота, паралитическая кишечная непроходимость, анорексия, холестатический гепатит;
• Мочеполовая система: парадоксальная ишурия, гинекомастия, дизурия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, приапизм, снижение либидо;
• Система кроветворения: гранулоцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи;
• Аллергические реакции: заложенность носа, эксфолиативный дерматит, эритема, кожные аллергические реакции, сыпь, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Лекарственное взаимодействие

Возможны нежелательные реакции при одновременном применении Сонапакса с другими препаратами:

• Гипогликемические средства – усиление их гепатотоксического действия;
• Общие анестетики, барбитураты, атропин, наркотические анальгетики – синергизм эффектов;
• Амфетамин – антагонизм в его отношении;
• Леводопа – снижение противопаркинсонического действия;
• Эпинефрин – внезапное и выраженное снижение АД;
• Антикоагулянты – уменьшение их эффективности;
• Хинидин – потенцирование кардиодепрессивного действия тиоридазина;
• Астемизол, дизопирамид, пробукол, цизаприд, эритромицин, хинидин, прокаинамид, пимозид – риск развития желудочковой тахикардии;
• Апоморфин – уменьшение эффективности его рвотного действия, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
• Симпатомиметики – усиление аритмогенного действия тиоридазина;
• Гуанетидин – уменьшение антигипертензивного действия;
• Другие антигипертензивные средства (за исключением гуанетидина) – усиление их действия, риск развития значительной ортостатической гипотензии;
• Блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин – усиление и удлинение седативного и м-холиноблокирующего эффектов;
• Эфедрин – парадоксальное снижение АД;
• Тиазидные диуретики – усиление гипонатриемии;
• Противосудорожные препараты и циметидин – снижение эффективности тиоридазина;
• Антитиреоидные препараты – риск развития агранулоцитоза;
• Препараты лития – снижение их всасывания из желудочно-кишечного тракта, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений (при этом ранние признаки интоксикации литием могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина);
• Средства, удлиняющие интервал QT (цизаприд), и ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин) – возникновение аритмий, в т.ч. тахикардии по типу пируэт;
• Бета-адреноблокаторы – усиление гипотензивного эффекта, риск развития аритмий, поздней дискинезии, необратимой ретинопатии;
• Пропранолол, флувоксамин, пиндолол – повышение концентрации тиоридазина в плазме крови, риск возникновения аритмий;
• Пролактин – повышение его концентрации в плазме крови;
• Средства, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина) – снижение их эффективности;
• Бромокриптин – устранение его действия.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.
Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.
Использование препарата «Сонапакс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.