Прегабалин Рихтер: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Описание лекарственной формы

Выпускают Прегабалин-Рихтер в форме капсул – твердые, желатиновые, Coni-Snap, содержимое –почти белый или белый кристаллический порошок:

  • 25 мг: размер №4, корпус и крышечка – желтого цвета;
  • 50 мг: размер №3, корпус – желтого цвета, крышечка – светло-коричневая;
  • 75 мг: размер №4, корпус и крышечка – бледно-коричневого цвета;
  • 100 мг: размер №3, корпус – желтого цвета, крышечка – коричневая;
  • 150 мг: размер №2, корпус и крышечка коричневого цвета;
  • 200 мг: размер №1, корпус – желтого цвета, крышечка – темно-коричневая;
  • 300 мг: размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета.

Капсулы расфасованы по 14 шт. в блистеры, в картонной пачке – 1 или 4 блистера.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк; дополнительно для 25 и 50 мг – крахмал кукурузный прежелатинизированный;
  • корпус капсулы: желатин; 25, 50, 75, 100, 150 и 200 мг – титана диоксид; 25, 50, 100 и 200 мг – красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый; 75, 150 и 300 мг – красители железа оксид красный и железа оксид черный; 75 и 150 мг – краситель железа оксид желтый;
  • крышечка капсулы: желатин; 25, 50, 75, 100 и 150 мг – титана диоксид; 25 мг – красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый; 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг – красители железа оксид красный и железа оксид черный; 50, 75, 100, 150 – краситель железа оксид желтый.

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг  
капсулы твердые желатиновые №4  
корпус: титана диоксид — 3,12%; краситель хинолиновый желтый — 1,29%; краситель красный «Очаровательный» АС — 0,0033%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 21,5 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 2,5 мг; магния стеарат — 1 мг  
капсулы твердые желатиновые №4  
корпус: титана диоксид — 1,95%; краситель хинолиновый желтый — 0,42%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%; краситель синий блестящий FCF — 0,009%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг  
капсулы твердые желатиновые №2  
корпус: титана диоксид — 1,4625%; краситель красный «Очаровательный» АС — 0,6%; краситель хинолиновый желтый — 0,03%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид — 2,2425%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0285%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10 мг; магния стеарат — 4 мг  
капсулы твердые желатиновые №0  
корпус: титана диоксид — 1,95%; краситель хинолиновый желтый — 0,42%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%; краситель синий блестящий FCF — 0,009%; желатин — до 100%  
крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%  

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы №4, корпус желтого цвета с крышечкой белого цвета.

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы №4, корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы №2, корпус красного цвета с крышечкой розового цвета.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы №0, корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг. По 10 капс. (только для дозировки 300 мг) или 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 30 капс. в банке полимерной или во флаконе полимерном (из ПЭНД) с крышкой (из ПЭВД).

Каждую банку или фл., 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. (только для дозировки 300 мг) или 1, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капс. помещают в картонную пачку.

Взаимодействие

Фармакодинамика

Прегабалин, активное вещество Прегабалин-Рихтер, является аналогом γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота]. Связываясь с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС) прегабалин необратимо замещает [3Н]-габапентин. Предположительно такая связь может содействовать проявлению противосудорожного и анальгезирующего влияния вещества.

Действие прегабалина эффективно у больных с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией. Установлено, что на фоне приема вещества 2 раза в сутки на протяжении не более 13 недель и 3 раза в сутки – не более 8 недель, угроза развития нежелательных эффектов была идентична. При использовании средства курсом до 13 недель, снижение болевого синдрома отмечалось в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении всего периода терапии.

Снижение индекса боли на 50% фиксировалось у 35% пациентов, принимавших прегабалин и у 18% – принимавших плацебо. В группе пациентов, получавших прегабалин, у которых не наблюдалось сонливости, снижение индекса боли на 50% было отмечено в 33%, а в группе, получавшей плацебо – в 18%. Сонливость была характерна для 48% пациентов, принимавших прегабалин, и для 16% – принимавших плацебо.

Было отмечено значительное уменьшение боли при лечении фибромиалгии прегабалином в суточной дозе 300–600 мг. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки была сходной, но при этом суточная доза 600 мг, как правило, переносилась хуже. Также на фоне использования вещества наблюдалось снижение выраженности нарушений сна и улучшение функциональной активности больных.

Прегабалин-СЗ

На фоне лечения эпилепсии при приеме прегабалина 2 или 3 раза в сутки курсом 12 недель, его эффективность и угроза появления побочных реакций при данных режимах дозирования были идентичны. Снижение частоты судорог фиксировалось уже на протяжении первой недели использования Прегабалина-Рихтер.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

При терапии генерализованного тревожного расстройства на первой неделе курса отмечалось уменьшение симптоматики. Спустя 8 недель уменьшение симптоматики на 50% по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) наблюдалось у 52% больных, принимавших прегабалин, и у 38% принимавших плацебо.

Фармакокинетика

Показатели фармакокинетики активного вещества в равновесном состоянии при его приеме здоровыми добровольцами, пациентами с эпилепсией, получавшими противоэпилептическую терапию, а также пациентами с хронической болью, были аналогичными.

После перорального приема натощак прегабалин быстро абсорбируется. При однократном, а также повторном использовании максимальная концентрация вещества (Сmах) в плазме крови достигается спустя один час. Биодоступность при пероральном приеме составляет не менее 90% и не зависит от дозы. Стационарная концентрация прегабалина в крови (Css) отмечается через 24–48 часов.

Видимый объем распределения (Vd) средства после перорального приема равен примерно 0,56 л/кг. Активное вещество не связывается с белками плазмы крови и практически не подвергается метаболической трансформации. После приема внутрь меченого прегабалина в неизмененном виде в моче выявлялось около 98% радиоактивной метки. Признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечены.

Средство выделяется главным образом с мочой в неизмененном виде, период полувыведения (Т½) – 6,3 часа. Почечный и плазменный клиренс прегабалина являются прямо пропорциональными клиренсу креатинина (КК).

Фармакокинетика средства при его использовании в диапазоне рекомендуемых суточных доз имеет линейный характер, межиндивидуальная фармакокинетическая вариабельность низкая – менее 20%. При повторном применении фармакокинетические параметры прегабалина можно прогнозировать, базируясь на соответствующие показатели приема однократной дозы. Вследствие этого отсутствует необходимость в регулярном контроле плазменной концентрации вещества в крови.

  • нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – нарушение равновесия/координации, ухудшение памяти, нарушение внимания, тремор, парестезия, дизартрия, атаксия, летаргия, седация, амнезия; нечасто – ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, потеря вкусовых ощущений, миоклонические судороги, нарушение речи, нистагм, гипестезия, когнитивные расстройства, психомоторное возбуждение, дискинезия, гипорефлексия, гиперестезия, интенционный тремор, постуральное головокружение, обморок, ступор; редко – дисграфия, паросмия, гипокинезия; с неизвестной частотой – когнитивные нарушения, головная боль, судороги, потеря сознания;
  • психические расстройства: часто – раздражительность, бессонница, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, снижение либидо; нечасто – беспокойство, ажитация, подавленное настроение, апатия, лабильность настроения, трудности в подборе слов, депрессия, необычные сновидения, усиление бессонницы, галлюцинации, деперсонализация, панические атаки, повышение либидо, аноргазмия; редко – приподнятое настроение, расторможенность;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожи, приливы, похолодание конечностей, повышение/снижение артериального давления (АД), атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I степени, тахикардия; редко – синусовая брадикардия, синусовая аритмия, синусовая тахикардия; с неизвестной частотой – хроническая сердечная недостаточность (ХСН), удлинение интервала QT;
  • пищеварительная система: часто – запор, метеоризм, сухость во рту, вздутие живота, рвота; нечасто – повышенное слюноотделение, гипестезия слизистой ротовой полости, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – дисфагия, асцит, панкреатит; с неизвестной частотой – диарея, тошнота, отек языка;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – сухость слизистой оболочки носа, кашель, одышка; редко – чувство стеснения в глотке, кровотечение из носа, заложенность носа, храп, ринит; с неизвестной частотой – отек легких;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – эректильная дисфункция; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – выделения из молочных желез, боль в грудных железах, увеличение молочных желез в объеме, аменорея, дисменорея; с неизвестной частотой – гинекомастия;
  • орган слух и лабиринта: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
  • орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – повышенное слезотечение, отечность глаз, сухость/боль в глазах, астенопия, снижение остроты или сужение полей зрения; редко – раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, потеря периферического зрения, нарушение восприятия зрительной глубины, косоглазие, осциллопсия (субъективное ощущение колебания/перемещения рассматриваемых предметов); с неизвестной частотой – кератит, потеря зрения;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – почечная недостаточность, олигурия; с неизвестной частотой – задержка мочи;
  • обмен веществ и нарушения питания: часто – усиление аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
  • костно-мышечная система: нечасто – боль в спине и/или в конечностях, припухлость суставов, мышечные спазмы, подергивания/скованность мышц, артралгия, миалгия; редко – боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
  • иммунная система: с неизвестной частотой – гиперчувствительность, аллергические реакции, ангионевротический отек;
  • кровь и лимфатическая система: редко – нейтропения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – папулезная сыпь, потливость; редко – холодный пот, крапивница; с неизвестной частотой – зуд, отек лица, синдром Стивенса – Джонсона;
  • инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит;
  • лабораторные показатели: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), уменьшение количества тромбоцитов; редко – снижение уровня калия, числа лейкоцитов в крови, возрастание концентрации глюкозы и креатинина;
  • прочие: часто – чувство опьянения, утомляемость, нарушение походки, отеки (включая периферические), увеличение веса тела; нечасто – жажда, озноб, чувство стеснения в груди, падения, боль, астения, патологические ощущения, генерализованные отеки; редко – снижение веса тела, гипертермия.

Вышеуказанные побочные реакции также могут быть обусловлены основным заболеванием и/или сопутствующим лечением.

  • препараты, подавляющие ЦНС: возможно развитие дыхательной недостаточности и комы;
  • лоразепам, этанол: усиливаются эффекты данных средств;
  • оксикодон: возможно усугубление нарушения двигательной и когнитивной функций, обусловленных препаратом;
  • оксикодон, лоразепам, этанол: не отмечается клинически значимого влияния на систему дыхания при повторном пероральном приеме прегабалина;
  • опиоидные анальгетики (средства, вызывающие запор): усугубляется угроза возникновения кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора;
  • пероральные контрацептивы, включающие в состав этинилэстрадиол и/или норэтистерон: их равновесная фармакокинетика не подвергается действию прегабалина;
  • лоразепам, габапентин, ламотриджин, оксикодон, этанол, карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота: клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено;
  • топирамат, тиагабин, фенобарбитал, пероральные гипогликемические средства, инсулин, диуретики: клиренс прегабалина существенно не изменяется.

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство Генерализованная тревога
Генерализованные тревожные расстройства
Тревожная реакция
Тревожный невроз
Фобический невроз
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Инструкция по применению Прегабалин-Рихтер: способ и дозировка

лечение нейропатической боли у взрослых;

в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или несопровождающимися вторичной генерализацией;

лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых;

лечение фибромиалгии у взрослых.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

Прегабалин Рихтер: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью: почечная (см. «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); наличие у пациентов лекарственной зависимости в анамнезе (в связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина). Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список IV ПКУ «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету»

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство Генерализованная тревога
Генерализованные тревожные расстройства
Тревожная реакция
Тревожный невроз
Фобический невроз
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

  • генерализованное тревожное расстройство;
  • нейропатическая боль;
  • эпилепсия (в качестве дополнительного лечения у больных с парциальными судорожными припадками, в т. ч. сопровождающимися вторичной генерализацией);
  • фибромиалгия.

Абсолютные:

  • возраст до 17 лет включительно;
  • редкие наследственные патологии пищеварения, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, лактазную недостаточность, непереносимость галактозы;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Согласно инструкции, Прегабалин-Рихтер с осторожностью необходимо использовать при наличии следующих заболеваний/состояний: сердечная недостаточность; нарушения функции почек; лекарственная зависимость в анамнезе (таким больным во время лечения препаратом требуется пристальное медицинское наблюдение).

Прегабалин-Рихтер принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, в суточной дозе 150–600 мг, разделенной на 2 или 3 приема.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • эпилепсия, нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг в сутки, с учетом терапевтического ответа и переносимости, спустя 7 дней после начала курса (для купирования нейропатической боли – 3–7 дней) возможно повышение суточной дозы до 300 мг, а еще через 7 дней, при необходимости, до максимально допустимой дозы 600 мг в сутки;
  • генерализованное тревожное расстройство, фибромиалгия: начальная доза – 150 мг в сутки (при фибромиалгии – Прегабалин-Рихтер 75 мг 2 раза в сутки), в зависимости от индивидуальной реакции больного на терапию и переносимости препарата, спустя 7 дней (при фибромиалгии – 3–7 дней) можно повысить суточную дозу до 300 мг, а при отсутствии желаемого эффекта – до 450 мг; в случае необходимости еще через 7 дней может быть назначена максимальная суточная доза – 600 мг.

Если требуется прекратить лечение прегабалином, рекомендуется это осуществлять постепенно на протяжении не менее 7 дней.

Если пропущен очередной прием Прегабалин-Рихтер, следующую дозу необходимо принять как можно скорее, но при этом не следует использовать двойную дозу прегабалина. В дальнейшем препарат рекомендуется принимать по обычной схеме.

Отзывы о Прегабалине-Рихтер неоднозначные. Многие пациенты, принимавшие препарат, характеризуют его как эффективное средство, помогающее при эпилепсии, тревожных расстройствах, снимающее неврологические симптомы при полинейропатии.

Однако имеется немало отзывов, выражающих недовольство больных отсутствием эффекта при лечении, развитием большого числа побочных эффектов (сонливости, головной боли, тошноты, одышки, снижения АД, отеков лица и шеи). Многие пациенты относят к недостаткам высокую стоимость капсул.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Цена на Прегабалин-Рихтер может примерно составлять:

  • дозировка 75 мг: 14 капсул в упаковке – 470 рублей, 56 капсул – 1600 рублей;
  • дозировка 150 мг: 56 капсул в упаковке – 1900–2300 рублей;
  • дозировка 300 мг: 56 капсул в упаковке – 3600 рублей.

Фармакодинамика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Действующим веществом является прегабалин — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота) — аналог ГАМК.

Механизм действия. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-δ-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся до конца лечения.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливость, эффект такого снижения боли отмечался у 33% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут.

Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаков. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед.

Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо (см. «Особые указания»).

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и пациентов, получавших прегабалин по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Tmax достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Распределение. Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы. В исследованиях прегабалина на животных отмечали, что он проникает через ГЭБ у мышей, крыс и обезьян. Также было показано, что прегабалин может проникать в плаценту и обнаруживаться в молоке у крыс во время лактации.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», табл.).

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ({amp}lt;20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Половые различия. Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», табл.).

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у пациентов с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина.

Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», табл.).

Инструкция по применению Прегабалин-Рихтер: способ и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы — 600 мг/сут.

Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 нед дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы — 600 мг/сут.

Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут). При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы — 600 мг/сут. Следует учитывать, что доза 600 мг/сут не дает дополнительных преимуществ, но хуже переносится.

Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта через 7 дней увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы — 600 мг/сут.

Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.

Отмена прегабалина

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно, в течение минимум 1 нед.

У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. После 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. таблицу).

Таблица

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Cl креатинина, мл/мин Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки
Стартовая доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут
≥60 150 600 2–3
≥30–{amp}lt;60 75 300 2–3
≥15–{amp}lt;30 25–50 150 1–2
{amp}lt;15 25 75 1
Дополнительная доза после диализа, мг
  25 100 Однократно

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Дети до 12 лет и подростки (12–17 лет включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Пожилые люди (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. «Фармакокинетика», Нарушение функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, редко были зарегистрированы случаи комы.

Лечение: промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости — гемодиализ (см. «Способ применения и дозы», табл.).

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

К симптомам передозировки, наиболее часто наблюдаемым в процессе постмаркетингового использования прегабалина, относились беспокойство, ажитация, депрессия, сонливость, спутанность сознания, аффективные расстройства. На фоне передозировки (до 15 мг) неожиданных нежелательных эффектов зафиксировано не было.

При данном состоянии рекомендовано проведение промывания желудка, поддерживающей терапии и при необходимости – гемодиализа.

Особые указания

Прегабалин-Рихтер, как и другие противоэпилептические препараты может усугублять риск появления суицидальных мыслей и наклонностей. Поэтому в период лечения требуется тщательно контролировать состояние пациентов для своевременного выявления возможного развития/ухудшения депрессии, возникновения суицидальных мыслей или поведения.

Больным с сахарным диабетом вследствие увеличения веса тела на фоне терапии может потребоваться изменение дозировок гипогликемических препаратов.

При появлении признаков ангионевротического отека (отек верхних дыхательных путей или периоральный отек, отек лица) использование прегабалина необходимо незамедлительно прекратить.

Прием Прегабалина-Рихтер может стать причиной развития сонливости и головокружения, повышающих у пациентов пожилого возраста частоту возникновения непреднамеренного травмирования (падений). При постмаркетинговом применении прегабалина были зарегистрированы случаи спутанности сознания, нарушения когнитивных функций, потери сознания. Поэтому пациентам требуется соблюдать осторожность до тех пор, пока они не смогут оценить степень риска появления нежелательных эффектов препарата.

Данных о возможности отмены сопутствующих противоэпилептических средств после подавления судорог при использовании прегабалина и целесообразности перехода на монотерапию прегабалином недостаточно. Зафиксированы эпизоды развития судорог, в т. ч. эпилептического статуса и малых припадков в период приема прегабалина или сразу после завершения лечения.

Также имеются сведения о почечной недостаточности, развивающейся вследствие терапии Прегабалином-Рихтер. Иногда после отмены средства функция почек восстанавливалась.

При развитии на фоне лечения побочных эффектов в виде нарушений зрения (включая нечеткость зрения), отказ от дальнейшего использования средства может способствовать снятию данных симптомов.

После отмены длительного/краткосрочного приема прегабалина было отмечено появление следующих нежелательных реакций: головная боль, тревожность, бессонница, депрессия, тошнота, диарея, потливость, гриппоподобный синдром, судороги. Информация о степени выраженности и частоте проявлений синдрома отмены в зависимости от дозы Прегабалина-Рихтер и продолжительности терапии отсутствует.

В процессе постмаркетингового использования прегабалина у некоторых пациентов было отмечено развитие ХСН. Это осложнение возникало главным образом у лиц пожилого возраста с нарушениями функции сердца, принимавших прегабалин в связи с невропатией. Поэтому у данной категории больных необходимо применять средство с особой осторожностью. После отказа от приема Прегабалина-Рихтер проявления подобных нарушений могут больше не наблюдаться.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, вызванной поражением спинного мозга, было отмечено возрастание частоты развития сонливости. Это может быть следствием аддитивного эффекта, обусловленного комбинацией прегабалина с другими лекарственными средствами (включая антиспастические). При лечении препаратом центральной нейропатической боли следует учитывать данный факт.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Зафиксированы случаи развития зависимости при использовании прегабалина.

Отмечалось появление энцефалопатии, в большинстве случаев у пациентов с сопутствующими заболеваниями, способствующими ее возникновению.

Прегабалин-Рихтер может вызвать развитие сонливости и головокружения, тем самым негативно влияя на быстроту психомоторных реакций пациента и способность к концентрации внимания. Поэтому в период его приема необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления любой сложной техникой до установления индивидуальной реакции на терапию.

Пациенты с сахарным диабетом. У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Реакции гиперчувствительности. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Суицидальные мысли и поведение. Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Снижение функции ЖКТ. При одновременном применении прегабалина и опиоидов следует рассмотреть необходимость проведения профилактических мер по предупреждению развития запоров (в особенности у пожилых пациентов и женщин).

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушения когнитивных функций. Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе пострегистрационного применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами. Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

Влияние прегабалина на зрение. В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения, отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.

Несмотря на то что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога.

Почечная недостаточность. Отмечались также случаи развития почечной недостаточности; в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

Симптомы отмены прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома отмены могут зависеть от дозы прегабалина.

Злоупотребление прегабалином. Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у пациентов. Во время пострегистрационных исследований отмечались случаи нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого ЛС, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления ЛС, а также наблюдать пациента в связи с возможностью нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином (например развитие устойчивости к терапии прегабалином, необоснованное повышение дозы препарата, аддиктивное поведение пациента).

Застойная сердечная недостаточность. Несмотря на то что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии ХСН на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов.

У пациентов без клинически выраженных признаков заболевания сердца и сосудов не отмечалось связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как повышение АД или ХСН. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии.

Терапия центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга. Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Энцефалопатия. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Применение при беременности и лактации

Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет.

При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Прегабалин выводится с грудным молоком. Так как безопасность применения прегабалина у новорожденных неизвестна, во время лечения не рекомендуется кормить грудью. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию прегабалином, принимая во внимание необходимость терапии для матери и грудное вскармливание для новорожденного.

Фертильность. Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет.

Данных об использовании лекарственного средства во время беременности недостаточно. В ходе исследований на животных были выявлены признаки репродуктивной токсичности препарата. При беременности Прегабалин-Рихтер допускается применять только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превышает возможную угрозу здоровью плода.

Данных о проникновении активного вещества в грудное молоко у женщин нет, однако установлено, что оно выводится с молоком животных. Вследствие этого в период терапии от грудного вскармливания рекомендуется отказаться.

Женщинам репродуктивного возраста принимая Прегабалин-Рихтер необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Форма выпуска и состав

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ. Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол. При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Препараты влияющие на ЦНС. Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Влияние на ЖКТ. Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч., развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с ЛС, вызывающими запор (такими как опиоиды (см. «Особые указания»).

Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов. Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими ЛС у пожилых пациентов не проводились.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Относится к списку IV ПКУ «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету».

Прегабалин отпускается по рецепту.

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Хранить в месте, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности: капсулы 25, 50, 75, 150 и 300 мг – 3 года; капсулы 100 и 200 мг – 2 года.

Отпускается по рецепту.

При нарушениях функции печени

КК (мл/мин) = (140 − возраст в годах) × вес тела в кг/72 × креатинин сыворотки (мг/дл). Полученное значение для женщин необходимо умножить на коэффициент 0,85.

Рекомендуемые суточные дозы (начальная и максимальная) и кратность приема в сутки в зависимости от величины КК (мл/мин):

  • более 60 – начальная суточная доза – 150 мг, максимальная – 600 мг, в 2–3 приема;
  • от 30 до 60 – начальная суточная доза – Прегабалин-Рихтер 75 мг, максимальная – 300 мг, в 2–3 приема;
  • от 15 до 30 – начальная суточная доза – 25–50 мг, максимальная – 150 мг, в 1–2 приема;
  • менее 15 – начальная суточная доза – 25 мг, максимальная – 75 мг, в 1 прием.

Дополнительная однократная доза после каждого 4-часового сеанса гемодиализа составляет: начальная – 25 мг, максимальная – 100 мг.

Ввиду того, что прегабалин не подвергается существенной метаболической трансформации и экскретируется большей частью почками в неизмененном виде, функциональные нарушения печени не должны оказывать значительного влияния на его концентрацию в плазме крови. Пациентам с патологией печени коррекции дозы Прегабалина-Рихтер не требуется.

Аналоги

Габагамма
Нейронтин
Паглюферал
Альгерика
Топирамат
Конвалис
Ламотриджин
Ламиктал
Габапентин
Топамакс
Кеппра
Тебантин

Основными аналогами данного препарата являются Альгерика и Лирика. При этом цена аналогов в зависимости от содержания основного вещества и количества таблеток в упаковке варьируется в пределах от 212 до 4700 рублей.

Аналогами Прегабалин-Рихтер являются: Прегабалин, Лирика, Прегабалин Зентива, Прабегин, Альгерика, Прегабалин Канон, Прегабио, Пригабилон, Прегабалин-СЗ, Реплика.

Отзывы о Прегабалине

В сети можно встретить многочисленные отзывы о Прегабалин Рихтер и других препаратах с аналогичным активным компонентом. Эти средства достаточно распространены в клинической практике и часто назначаются специалистами для лечения нейропатических болей. Однако если это заболевание встречается у пациентов, также страдающих сахарным диабетом, то более действенным оказывается Прегабалин Лирика.

Конечно, приём и этого препарата не исключает развития побочных эффектов, например: тошноты и головокружений, которые могут возникать в начале терапии. Поэтому часто врачи рекомендуют принимать препарат на ночь.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

В любом случае самостоятельно выбирать лекарственное средство не следует. Для этого нужно обратиться к врачу, который сможет назначить грамотное лечение.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все про стресс и депрессию
Adblock detector