Побочные эффекты пирацетама

Форма выпуска

Пирацетам выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе четко видно два слоя (200 мг – по 60 штук в банках, в картонной пачке 1 банка; 400 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 3 упаковки; 800 мг и 1200 мг – по 10, 20 и 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 штук в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка);
• Капсулы твердые желатиновые: с красным корпусом и черной крышечкой, размер №1; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь (для детей): светло-розовые, в сиропе допускается буроватый осадок (по 56 г и 100 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для инъекций 20%: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул во вкладыше, в картонной пачке 2 вкладыша);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг в 1 таблетке; 400 мг в 1 капсуле; 2000 мг и 2800 мг в 1 банке с гранулами; 200 мг в 1 мл раствора для инъекций и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (тальк, лецитин соевый, полиэтиленгликоль 3550, спирт поливиниловый, железа оксид Е172);
• Капсулы твердые желатиновые: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, краситель бриллиантовый голубой, краситель закатно-желтый, краситель азорубин, краситель Понсо 4R;
• Гранулы для приготовления сиропа: сахар и наполнители;
• Раствор для инъекций 20%: уксусная кислота разведенная, натрия ацетата тригидрат, вода дистиллированная;
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода дистиллированная.

Капсулы, 400 мг. По 10, 15 или 20 капс. в блистере. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Пирацетам применяют в психиатрической, наркологической и неврологической практике.

В психиатрии:

• Комплексное лечение депрессивных состояний, устойчивых к антидепрессантам;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различного происхождения;
• Комплексное лечение психических заболеваний, которые протекают на «органически неполноценной почве»;
• Эпилепсия;
• Астено-динамические и невротические депрессивные состояния различной этиологии с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, признаков адинамии и явлений идеаторной заторможенности;
• Плохая переносимость нейролептиков и других психотропных препаратов (с целью предотвращения или устранения вызываемых ими психических, неврологических и соматовегетативных осложнений).

В наркологии:

• Хронический алкоголизм со стойкими нарушениями психической деятельности (интеллектуально-мнестические нарушения, астения);
• Купирование пре- и делириозных, абстинентных состояний при алкоголизме и наркомании, а также в случае острого отравления морфином, фенамином, барбитуратами и алкоголем.

В неврологии:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушениями эмоционально-волевой сферы и снижением интеллектуально-мнестических функций;
• Сосудистые заболевания головного мозга (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (головная боль, головокружение, нарушение речи, внимания и памяти);
• Последствия интоксикаций и травм головного мозга, коматозные состояния (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Симптоматическая терапия у пациентов с сенильной деменцией типа Альцгеймера и болезнью Альцгеймера.

Пирацетам применяют также в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии.

Детям препарат назначают при олигофрении, детском церебральном параличе, задержке умственного развития и когда необходимо ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга и ускорить процесс обучения.

• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• Хорея Гентингтона;
• Ажитированные депрессии (с беспокойством);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 1 года (для таблеток) и до 5 лет (для капсул);
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Пирацетам с осторожностью назначают при обширных хирургических вмешательствах, нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях, и пациентам с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин.

Фармакологическая группа

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея;
• Центральная нервная система: бессонница, нарушение равновесия, тревога, раздражительность, депрессия, двигательная расторможенность, головная боль, сонливость, атаксия, астения, галлюцинации, психическое возбуждение, обострение течения эпилепсии, спутанность сознания;
• Обмен веществ: повышение массы тела;
• Кожные покровы: зуд, высыпания, дерматит;
• Органы чувств: вертиго;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, анафилактические реакции;
• Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте инъекции;
• Прочие реакции: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности.

Фармакологическая группа

• D57 Серповидно-клеточные нарушения
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30 )
• F03 Деменция неуточненная
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F10.0 Острая интоксикация алкоголем
• F10.1 Пагубное употребление алкоголя
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10.3 Абстинентное состояние
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
• F17.0 Острая интоксикация, вызванная употреблением табака
• F17.2 Никотиновая зависимость
• F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
• F20.9 Шизофрения неуточненная
• F32 Депрессивный эпизод
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• F45.2 Ипохондрическое расстройство
• F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
• G30 Болезнь Альцгеймера
• G40 Эпилепсия
• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• G80 Детский церебральный паралич
• G92 Токсическая энцефалопатия
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• P11.2 Неуточненные поражения мозга при родовой травме
• P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
• R40.2 Кома неуточненная
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R45 Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
• R45.3 Деморализация и апатия
• R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
• R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
• R51 Головная боль
• R53 Недомогание и утомляемость
• R54 Старость
• S06 Внутричерепная травма
• T42.3 Отравление барбитуратами
• T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
• T43.5 Другими и неуточненными антипсихотическими и нейролептическими препаратами
• T43.6 Психостимулирующими средствами характеризующимися возможностью пристрастия к ним
• T43.9 Психотропными средствами неуточненными
• T90 Последствия травм головы

Способ применения и дозировка

Лекарственные формы для перорального приемаПрепарат в форме таблеток, капсул и гранул для приготовления раствора принимают внутрь, перед едой.

В начале терапии назначают по 800 мг три раза в день. После улучшения состояния разовую дозу пирацетама постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения – от 2 до 3-4 раз в сутки (при необходимости). Продолжительность курса колеблется от 2-3 недель до 2-6 месяцев. В случае необходимости можно повторить курс.

Пожилым пациентам при длительном лечении психоорганического синдрома пирацетам назначают в дозе 1200-2400 мг в сутки; в течение первых двух недель нагрузочная доза составляет до 4800 мг в сутки. Во время терапии препаратом одновременно могут применяться сердечно-сосудистые, психотропные и другие лекарственные средства.

В посттравматический период и при терапии последствий коматозных состояний начальная доза составляет 9000-12000 мг в сутки, поддерживающая – 2400 мг. Курс – 3 недели.

Детям старше 5 лет назначают по 1 капсуле Пирацетама3 раза в сутки. Максимальная доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель и до 2-6 месяцев.

При алкоголизме, в период манифестации синдрома отмены алкоголя, препарат назначают в дозе 12000 мг в сутки, поддерживающая терапия – 2400 мг в сутки.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

При серповидно-клеточной анемии Пирацетам применяют в суточной дозе 160 мг/кг, разделенных на 4 равных приема.

Для предотвращения нарушений сна последнюю разовую дозу принимают не позднее 17:00.

Лекарственные формы для инъекционного примененияПирацетам в форме раствора применяют внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема.

Рекомендуемые дозы:

• Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: по 2400-4800 мг в сутки;
• Симптоматическая терапия психоорганического синдрома: в первую неделю – по 4800 мг в сутки, поддерживающая доза – 1200-2400 мг в сутки;
• Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у детей и взрослых): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на четыре равные дозы;
• Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7200 мг в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Терапию продолжают в течение всего периода заболевания, пробуя каждые 6 месяцев снизить дозу или отменить препарат, снижая дозу на 1200 мг в сутки каждые 2 дня. Если терапевтический эффект незначителен или отсутствует, лечение прекращают;
• Дислексия у детей старше 8 лет (комплексно с другими методами): по 3200 мг в сутки, разделенные на 2 равных приема.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени назначают 2/3 обычной дозы пирацетама в 2-3 приема; хронической почечной недостаточностью средней степени – 1/3 дозы в 2 приема; хронической почечной недостаточностью тяжелой степени – 1/6 обычной дозы однократно.

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3–4 раза/сут.

Курс лечения продолжают от 2–3 нед до 2–6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.

При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 нед до 2–6 мес.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с препаратами гормонов щитовидной железы могут развиться центральные эффекты – раздражительность, тремор, спутанность сознания, беспокойство, нарушения сна.

Пирацетам усиливает центральное действие нейролептиков (беспокойство, тремор и т.п.).

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, с растворами фруктозы (5%, 10% и 20%) и декстрозы (5%, 10% и 20%), 20% раствором маннитола, раствором Рингера и гидроксиэтилкрахмалом (6% и 10%).

Особые указания

При острых поражениях головного мозга препарат следует назначать в комплексе с другими методиками восстановительной и дезинтоксикационной терапии, а при психотических состояниях – с психотропными средствами.

В случае нарушений сна вечерний прием пирацетама рекомендуется отменить и присоединить эту дозу к дневному приему.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией необходимо избегать резкой отмены пирацетама из-за риска возобновления приступов.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а при заболеваниях печени – функциональное состояние печени.

Пирацетам проникает через фильтрующую мембрану аппарата для гемодиализа.

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и выполнении другой потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Сроки и условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, капсул и гранул для приготовления сиропа – 3 года, раствора – 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению

Научные исследования показывают, что оптимальная доза пирацетама, принимаемого самостоятельно для когнитивных эффектов у взрослых, составляет 4800 мг/день. Рекомендуется разделить это количество на два-три приема по 1600 мг в течение дня. Чтобы избежать проблем со сном, крайний прием должен быть не позже 16:00.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Начинать лучше с 400-800 мг/день и каждый день увеличивать дозировку до достижения видимых эффектов. Важно: терапевтический эффект от приема пирацетама может проявиться не сразу, а через 1-2 недели. Поэтому достигнув максимальной рекомендуемой дозировки в 4800 мг/день — сохраняйте ее около месяца.

При отсутствии видимых эффектов, пересмотрите свой рацион питания и добавьте источники холина и антиоксиданты. В противном случае, проконсультируйтесь с врачом.

Пирацетам и алкоголь. Пирацетам притупляет чувство опьянения. В результате увеличивается количество выпитого алкоголя и интоксикация организма. Такие эксперименты лучше обходить стороной.

Кроме того, сочетание пирацетама и препаратов, разжижающих кровь, может привести к чрезмерному кровотечению из-за возможного антиблокировочного действия этого соединения.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

В заключение, не рекомендуется комбинировать ноотропные вещества и амфетамины, такие как Аддералл. Пирацетам усиливает стимулирующее действие этих препаратов, что приводит к повышению артериального давления, учащению пульса и сильной тревоге.