Атомоксетин 10 мг, страттера аналог, страттера и атомоксетин цена

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: непрозрачные, твердые желатиновые, размер №3 с указанием дозировки и идентификационного кода: на белых – «10 mg» и «Lilly 3227», на желто-белых – «18 mg» и «Lilly 3238», на сине-белых – «25 mg» и «Lilly 3228», на синих – «40 mg» и «Lilly 3229», размер №2 – сине-желтого цвета, с нанесенными дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «Lilly 3239»;

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: атомоксетин (в форме гидрохлорида) – 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг или 60 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон;
  • состав оболочки: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Дополнительно в составе оболочки капсул с дозировкой:

  • 18 mg – краситель железа оксид желтый;
  • 25 mg – краситель индигокармин;
  • 40 mg – краситель индигокармин;
  • 60 mg – краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин.

Действующее вещество – атомоксетин гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

  • капсула – крахмал кукурузный, диметикон;
  • оболочка капсулы – натрий лаурилсульфат, титан диоксида, оксид железа жёлтый, желатин, индигокармин.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата является высокоселективным ингибитором пресинаптического переносчика норадреналина. Вероятный механизм действия заключается в том, что он имеет непрямое влияние на переносчиков дофамина и серотонина. Вещество минимально взаимодействует с другими норадренергичными рецепторами, переносчиками или рецепторами нейротрансмиттеров.

Страттера не является производным амфетамина или психостимулятором.

Атомоксетин

Атомоксетин почти полностью всасывается после перорального применения. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма.

Активное вещество связывается с белками плазмы, прежде всего с альбумином. Средний период полувыведения после перорального употребления – 3,6 часов у пациентов с быстрым метаболизмом и до 21 часа у пациентов с медленным метаболизмом. Атомоксетин выводится преимущественно с мочой.

Нежелательные эффекты, которые могут развиться у детей и подростков:

  • пищеварительная система: очень часто – рвота, снижение аппетита, боль в животе (включая дискомфорт в животе и области желудка, дискомфорт и боль в эпигастрии); часто – тошнота, запор, диспепсия, анорексия (побочные реакции в значительной степени временного характера и обычно не требуют прекращения терапии);
  • нервная система: очень часто – сонливость (включая седативный эффект); часто – головокружение, колебания настроения, раздражительность; иногда – утреннее раннее пробуждение;
  • сердечно-сосудистая система: иногда – синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;
  • дерматологические реакции: часто – сыпь, дерматит; иногда – кожный зуд;
  • со стороны органа зрения: часто – мидриаз;
  • прочие: часто – утомляемость, грипп, снижение веса тела; иногда – слабость.

Побочные действия препарата у взрослых:

  • пищеварительная система: очень часто – сухость во рту, снижение аппетита, тошнота; часто – запор, боли в животе (включая дискомфорт в животе и области желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), метеоризм, диспепсия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови; нечасто – ощущение холода в нижних конечностях; очень редко – синдром Рейно, периферические сосудистые реакции, риск рецидива синдрома Рейно;
  • нервная система: очень часто – затрудненное засыпание, бессонница, нарушения сна среди ночи; часто – головокружение, снижение либидо, синусная головная боль, нарушение качества сна; иногда – утреннее раннее пробуждение; очень редко – синкопе;
  • половая система: часто – нарушение менструального цикла, нарушение эякуляции, дисменорея, отсутствие эякуляции, простатит, эректильная дисфункция, нарушение эрекции; очень редко – продолжительная или болезненная эрекция, у мужчин – боль в области наружных половых органов;
  • мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания, дизурия;
  • дерматологические реакции: часто – повышенная потливость, дерматит;
  • прочие: часто – озноб, утомляемость, снижение веса тела.

При комбинации Страттеры с агонистами бетта2-адренорецепторов следует соблюдать осторожность, поскольку возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему.

Ингибиторы CYP2D6, лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, лития карбонат, трициклические антидепрессанты) и нарушают электролитный баланс (диуретики) – повышают риск роста продолжительности интервала QT.

Атомоксетин Страттера Хищный образ

На ингибирование или индукцию изоферментов системы цитохрома Р450, включая CYP3A, СYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, атомоксетин клинически значимого действия не оказывает.

У пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 сопутствующая терапия ингибиторами цитохрома Р450 не оказывает влияния на уровень концентрации атомоксетина в плазме крови. При лечении ингибиторами CYP2D6 пациентам рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.

С осторожностью следует принимать средства, влияющие на АД.

Магния гидрохлорид, омепразол, алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, на биодоступность атомоксетина не влияют.

При одновременном применении с действующими на секрецию норадреналина средствами возможен синергизм или усиление фармакологического эффекта.

Согласно инструкции, Страттера не нарушает связывание с альбумином плазмы ацетилсалициловой кислоты, варфарина, фенитоина, диазепама.

Атомоксетин 10 мг, страттера аналог, страттера и атомоксетин цена

С осторожностью необходимо применять атомоксетин в сочетании с антидепрессантами, нейролептиками, мефлохином, трамадолом и другими средствами, вызывающими понижение порога судорожной активности.

Показания к применению

Препарат Страттера показан для лечения синдрома дефицита внимания с гиперреактивностью у детей в возрасте от 6 лет и взрослых. Является частью комплексной терапии.

Препарат противопоказан к применению пациентам с повышенной чувствительностью к атомоксетину или вспомогательным веществам средства.

Страттеру нельзя использовать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, а также на протяжении минимум двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО.

Атомоксетин не назначается пациентам, у которых было диагностировано:

  • узкоугольную глаукому – повышаются случаи мидриаза;
  • тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (тяжёлая артериальная гипертензия, окклюзионное поражение артерий, сердечная недостаточность, стенокардия, кардиомиопатия, гемодинамически значимый врождённый порок сердца, инфаркт миокарда, аритмии и каналопатии, которые несут потенциальную угрозу для жизни);
  • цереброваскулярные нарушения – инсульт, аневризма сосудов головного мозга;
  • феохромоцитома или феохромоцитома в анамнезе.

Применение Страттеры показано при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у пациентов старше 6 лет.

  • тяжелые формы заболеваний сердца;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется применять капсулы в период грудного вскармливания, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, тахикардией, артериальной гипертензией, нарушением мозгового кровообращения, при тяжелых физических перегрузках, одновременном приеме психостимуляторов, судорожных припадках в анамнезе, внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, состояниях, которые могут вызывать артериальную гипотензию.

Применение препарата в период беременности возможно в случае, если по заключению лечащего врача ожидаемый эффект от терапии для матери выше потенциальной угрозы для плода.

Побочные действия

У детей и подростков

Наиболее частыми побочными явлениями у детей были: головная боль, снижение аппетита, боль в животе. Однако они редко приводили к необходимости прекращения лечения Атомоксетином. Как правило, боль в животе и потеря аппетита имели временный характер.

На ранних стадиях лечения также отмечалась задержка роста и средних темпов увеличения массы тела. В дальнейшем эти показатели достигали средних показателей нормы. В первый месяц терапии также наблюдались тошнота, рвота и сонливость. Они имели лёгкую или среднюю степень тяжести и временный характер.

В зависимости от органов, во время применения Атомоксетина наблюдалось:

  • Со стороны метаболизма и пищеварения – очень часто снижался аппетит, реже развивалась анорексия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – редко возникало ускоренное сердцебиение, синусовая тахикардия, очень редко – болезнь Рейно.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – частые боли в животе, тошнота и рвота, реже отмечались диспепсия и запор.
  • Со стороны нервной системы – чаще всего дети жаловались на головную боль, сонливость, головокружения, реже встречался тремор, потеря сознания, парестезия, мигрень, эпилептические припадки.
  • Со стороны психики – наблюдались колебания настроения, раздражительность, чрезмерное возбуждение, тревожность, сонливость, угнетённое настроение, депрессии, тик, агрессия, действия, связанные с суицидом, психозы, враждебность, эмоциональная лабильность.
  • Со стороны зрения – мидриаз, помутнение зрения.
  • Со стороны кожи и подкожной ткани – часто фиксировался дерматит, сыпь, зуд, реже встречались аллергические реакции, гипергидроз.
  • Со стороны почек и мочевыводящей системы – очень редко пациенты жаловались на задержку мочи и затруднённое мочеиспускание.
  • Со стороны половой системы – в единичных случаях возникала боль в гениталиях у пациентов мужского пола и приапизм.
  • Гепатобилиарные нарушения – повышенный уровень билирубина в крови, желтуха, повреждения печени, гепатит, острая печёночная недостаточность.

Также наблюдались такие общие нарушения, как апатия, утомляемость и астения.

У взрослых

Атомоксетин 10 мг, страттера аналог, страттера и атомоксетин цена

Побочные реакции, вызванные Страттерой, у взрослых отличаются от тех, которые возникают у детей.

Во время исследований больше всего побочных эффектов припадало на следующие системы и органы: желудочно-кишечный тракт, психика и нервная система. Очень часто у пациентов наблюдалось: снижение аппетита, бессонница, головная боль, тошнота, сухость во рту.

Часто встречалось: снижение либидо, возбуждение психики, депрессии, расстройства сна, угнетённое настроение, тревожность, нарушение вкуса, головокружение, сонливость, парестезия, тахикардия, ускоренное сердцебиение, приливы, гиперемия, боль в животе, диспепсия, запор, рвота, метеоризм, сыпь, дерматит, гипергидроз, задержка мочи, дизурия, астения, раздражительность, чувство жажды. У мужчин также встречается нарушение эякуляции, простатит, генитальная боль.

Нечасто: агрессия, эмоциональная лабильность, враждебность, мигрень, потеря сознания, гипестезия, чувство холода, мышечный тик, позывы к мочевыделению, аллергические реакции, крапивница, зуд, нерегулярный менструальный цикл, невозможность эякуляции, нарушение оргазма.

В редких случаях приём Атомоксетина вызывал: психозы, эпилептические припадки, болезнь Рейно, гепатит, желтуху, острую печёночную недостаточность, приапизм.

Совместимость с другими препаратами

Атомоксетин не назначается совместно с флуоксетином, хинидином, тербинафином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина. У таких пациентов влияние действующего вещества в 6–8 раз выше, рекомендуется снизить дозировку препарата.

Лекарство с осторожностью назначается совместно с мощными ингибиторами цитохромных ферментов, которые отличаются от ингибиторов обратного захвата серотонина. Риск клинически значимого повышения влияния Атомоксетина in vivo не исследовался.

Также препарат с осторожностью используют совместно с сальбутамолом и другими β2-агонистами. При одновременной терапии усиливается действие сальбутамола на сердечно-сосудистую систему, повышается артериальное давление и сердечные сокращения. Во время лечения нужно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В случае необходимости дозу атомоксетина или сальбутамола нужно скорректировать.

Совместное применение лекарства с аритмическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также диуретиками может привести к продлению интервала QT.

При лечении атомоксетином есть вероятность возникновения эпилептических приступов. В связи с этим его с осторожностью нужно принимать с препаратами, которые снижают порог приступа – нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, ингибиторами обратного захвата серотонина, бупропионом, мефлохином, хлорохином или трамадолом.

Осторожно следует применять атомоксетин с препаратами, которые влияют на норадреналин. Возможно усиление их фармакологического влияния.

Атомоксетин может снижать эффективность антигипертензивных препаратов, которые используются для лечения артериальной гипертензии. При совместной терапии нужно контролировать давление пациентов и, если появятся значительные изменения, корректировать дозировку лекарственных средств.

Следует контролировать артериальное давление у пациентов, которым назначена одновременная терапия Атомоксетином с вазопресорными препаратами или лекарственными средствами, которые повышают артериальное давление. При значительных изменениях нужно корректировать дозировку лекарств.

Ацетилсалициловая кислота, варфарин, диазепам и фенитоин не влияют на связывание атомоксетина с белками плазмы. Страттера также не влияет на связывание этих лекарственных средств с человеческим альбумином.

Передозировка

Для передозировки Страттеры характерны следующие симптомы:

  • возбуждение;
  • судороги (изредка);
  • нарушения поведения;
  • сонливость;
  • активизация симпатической нервной системы (она сопровождается сухостью во рту, мидриазом, тахикардией и другими побочными эффектами);
  • гиперактивность;
  • диспептические явления.

Обычно такие проявления имеют легкую или среднюю степень тяжести и довольно быстро регрессируют.

Известны единичные случаи острой передозировки, которые при использовании Страттеры как элемента комбинированной терапии приводили к летальному исходу.

В качестве лечения назначают прием сорбентов (активированного угля и т. д.), промывание желудка, вентиляцию легких, а также дальнейшую поддерживающую и симптоматическую терапию. В этот период необходимо обязательно проводить регулярный мониторинг сердечной активности и важнейших показателей жизнедеятельности.

Наиболее распространённые симптомы передозировки Страттерой:

  • желудочно-кишечные расстройства;
  • тремор;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушения поведения.

Также сообщалось о тревожности и гиперреактивности, наблюдались признаки, которые указывали на лёгкую или умеренную активизацию нервной системы. К таким, например, относятся: повышение артериального давления, сухость во рту, тахикардия. Были сообщения о сыпи и зуде.

Редко сообщалось о продлении интервала QT и эпилептических приступах. В случае передозировки атомоксетином с совместным приёмом хотя бы одного лекарственного средства, сообщалось о летальных исходах.

Атомоксетин 10 мг, страттера аналог, страттера и атомоксетин цена

При передозировке Страттерой нужно обеспечить вентиляцию лёгких. На протяжении часа после приёма повышенной дозы можно применять активированный уголь. Он снизит всасывание препарата.

Рекомендуется проведение симптоматических и поддерживающих мероприятий. Нужно контролировать сердечную деятельность и основные показатели жизнедеятельности пациентов.

Типовая клинико-фармакологическая статья
1

Фармдействие. Высокоселективный мощный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина с минимальным сродством к др. норадренергическим рецепторам, а также др. рецепторам нейромедиаторов. Не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. Синдрома «отмены» не отмечается.

Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. TCmax — 1–2 ч. Хорошо распределяется в организме. Связь с белками — высокая (особенно с альбумином). Метаболизируется в печени с участием цитохрома CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронируется.

По фармакологической активности эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях. У людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться с помощью др. изоферментов цитохрома Р450, но более медленно. T1/2 — 3,6 ч у пациентов с высокой интенсивностью метаболизма и 21 ч — со сниженной. Выводится, в основном, с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых.

Показания. Синдром дефицита внимания с гиперактивностью.

Противопоказания. Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью. Артериальная гипертензия, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипотензия и заболевания, ее вызывающие, беременность.

Дозирование. Внутрь, независимо от приема пищи (или во время еды), 1 раз в день утром или, при возникновении побочных эффектов — 2 раза в день (утром и поздно днем или рано вечером).

Дети и подростки с массой тела до 70 кг: рекомендуемая начальная суточная доза — 0,5 мг/кг, которую повышают до 1,2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной — 1,8 мг/кг (или 120 мг) не ранее, чем через 2–4 нед после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза — 1,2 мг/кг/сут.

Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые: рекомендуемая начальная суточная доза — 40 мг, которую повышают до 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной — 120 мг не ранее, чем через 2–4 нед после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 80 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую дозу снижают на 50%. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую дозу снижают до 25% от обычной дозы.

Побочное действие. Очень часто (более 10%), часто (1–10%), не часто (0,1–1%).

Дети и подростки: наиболее часто — абдоминальная боль, снижение аппетита (18% и 16% соответственно).

В связи со снижением аппетита наблюдалось снижение массы тела в начале лечения в среднем
на 0,5 кг (потеря массы увеличивалась при более высоких дозах). После первичного снижения веса отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели развития (вес и рост) после 2 лет лечения близки к норме.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, раннее утреннее пробуждение, раздражительность, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: часто — мидриаз.

Со стороны ССС: не часто — сердцебиение, синусовая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — абдоминальная боль, рвота; часто — диспепсия (в т.ч. запор, тошнота).

Со стороны кожных покровов: часто — дерматит, зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто — снижение аппетита; часто — анорексия, снижение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: часто — утомляемость, грипп.

Следующие побочные явления отмечались у 2% больных с низкой активностью цитохрома CYP2D6 и были в 2 раза чаще или статистически достоверно чаще у пациентов со сниженным метаболизмом, по сравнению с пациентами с высокой активностью CYP2D6: снижение аппетита (24,1% и 17% соответственно), бессонница (10,5% и 6,8% соответственно), нарушение качества сна (3,8% и 1,5% соответственно), энурез (3% и 1,2% соответственно), плохое настроение (3% и 1% соответственно), тремор (5,1% и 1,1% соответственно), раннее утреннее пробуждение (3% и 1,1% соответственно), конъюнктивит (3% и 1,5% соответственно), обморок (2,1% и 0,7% соответственно), мидриаз (2,5% и 0,7% соответственно). У взрослых: повышение ЧСС на 6/мин, систолического АД на 3 мм рт.ст. и диастолического на 1 мм рт.ст.; ортостатическая гипотензия (0,2%), обморок (0,8%).

Со стороны нервной системы: очень часто — бессонница; часто — головокружение, нарушение качества сна, головная боль, раннее утреннее пробуждение, снижение либидо, нарушение сна, сонливость, общая слабость.

Со стороны ССС: часто — «приливы» крови, сердцебиение, тахикардия; не часто — ощущение холода в нижних конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, тошнота; часто — абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. запор, метеоризм).

Со стороны обмена веществ: очень часто — снижение аппетита; часто — снижение массы тела.

Со стороны кожных покровов: часто — дерматит, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: часто — затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дисменорея, нарушение эякуляции и эрекции, нарушение оргазма, простатит.

Передозировка. Симптомы: сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения, нарушение функции ЖКТ, мидриаз, тахикардия, сухость во рту, судороги. Сообщалось о случаях острой передозировки с летальным исходом при приеме атомоксетина в комбинации с др.ЛС.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, ИВЛ, симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

Взаимодействие. Атомоксетин не должен применяться в течение минимум 2-х нед после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не должно начинаться в течение 2-х нед после отмены атомоксетина.

Бета2-адреностимуляторы — риск развития побочных эффектов со стороны ССС (повышение ЧСС и АД).

Не вызывает клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов цитохрома Р450, в т.ч. СYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9.

У пациентов с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 повышают концентрацию атомоксетина в плазме крови до уровня, схожего с таковым у больных с пониженным метаболизмом CYP2D6.

Сосудосуживающие ЛС — риск повышения АД.

ЛС, повышающие показатель рН желудочного сока (магния гидрохлорид/алюминия гидроксид, омепразол) не влияют на биодоступность атомоксетина.

ЛС, влияющие на секрецию норадреналина — возможно усиление или синергизм действия.

Атомоксетин не влияет на связь с белками варфарина, АСК, фенитоина и диазепама.

Особые указания. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита концентрации внимания с гиперактивностью.

Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы.

На фоне приема препарата в клинических исследованиях у детей и подростков повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. В ходе данных клинических исследований сообщалось об одной суицидальной попытке; завершенных суицидов не было.

У многих пациентов в период лечения отмечалось повышение ЧСС (менее 10/мин) и/или повышение АД (менее 5 мм рт.ст.), что в большинстве случаев не имело клинического значения.

Были отмечены случаи развития ортостатической гипотензии, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата при состояниях и заболеваниях, приводящих к гипотензии.

В случае появления желтухи или изменения лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение атомоксетином необходимо отменить. Отмечены редкие случаи гепатотоксичности, проявлявшиеся повышением активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемией и желтухой.

Эффективность и безопасность у детей до 6 лет и у пожилых пациентов не установлена. Эффективность лечения на протяжении более 1,5 лет, а также безопасность при длительности терапии свыше 2 лет не изучена.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг не оценивалась. У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1,8 мг/кг не известна.

Агрессивное поведение или враждебность часто наблюдаются у детей и подростков с синдромом дефицита концентрации внимания и гиперактивности. Связь агрессивного поведения или враждебности с приемом атомоксетина не установлена (они наблюдались на фоне приема препарата без статистически достоверных различий по сравнению с группой плацебо). В период лечения пациенты должны наблюдаться с целью выявления признаков агрессивного поведения или враждебности.

Во время беременности препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком. Необходимо отказаться от назначения препарата в период грудного вскармливания.

Прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим, в период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

[1]

Особые указания

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденным, наследственным или приобретенным удлинением интервала QT.

Диагностирование СДВГ следует проводить в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения.

При необходимости отмены препарата постепенное снижение его дозы не требуется.

Прием препарата у детей и подростков может повышать риск развития суицидальных мыслей.

В редких случаях возможно появление аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности препарат может вызывать артериальную гипертензию.

Следует соблюдать осторожность при назначении атомоксетина пациентам, применяющим ингибиторы МАО. Начинать прием каждого из препаратов можно только по прошествии двухнедельного перерыва после отмены одного из них.

Незначительное увеличение (до 10 ударов в минуту) пульса и/или повышение артериального давления (АД) (до 5 мм ртутного столба) обычно клинически значимого эффекта не имеют. Возможно развитие ортостатической гипотензии.

Из-за риска внезапной сердечной смерти следует проявлять осторожность при сопутствующем приеме психостимуляторов и избегать тяжелых физических перегрузок в период применения атомоксетина. Нельзя назначать атомоксетин пациентам с грубой патологией сердца.

При появлении симптомов желтухи или лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить.

Нельзя продолжать прием препарата при развитии судорожных припадков, возникших на фоне терапии Страттерой.

В период лечения СДВГ больных, особенно детского и подросткового возраста, необходимо наблюдать на предмет появления у них враждебности и агрессивного поведения.

В случае возникновения маниакальных и психотических симптомов, таких как патологический подъем настроения, галлюцинации и/или бред, рекомендуется обратиться к врачу.

На фоне приема атомоксетина у пациентов возможно появление чувства тревоги, бессонницы, ажитации, панических атак, импульсивности, раздражительности, акатизии. Для своевременного выявления развития нежелательных эффектов пациентам должен быть обеспечен регулярный контроль их поведения со стороны близких и родителей.

В случае если порошок, содержащийся в капсуле, попадет в глаза, следует немедленно тщательно промыть водой глаза, руки и контактные поверхности и обратиться к врачу.

Эффективность применения атомоксетина более 18 месяцев и безопасность его приема более 2 лет систематической оценки не имеют.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 6 лет и пациентов пожилого возраста не установлены.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку действие препарата может вызывать сонливость.

Капсулы нужно глотать целиком, не раскрывая.

Если атомоксетин попал на слизистую оболочку глаза, её следует немедленно промыть водой и обратиться к врачу. Если существует вероятность, что препарат попал на руки или другие поверхности, их нужно промыть водой.

Во время терапии у пациентов наблюдалось суицидальное поведение. Оно выражалось в мыслях о суициде и попытках самоубийства.

Сообщалось о случаях внезапной смерти пациентов со структурными пороками сердца. Использовать Атомоксетин таким больным нужно только после консультации с кардиологом.

Во время терапии атомоксетином нужно контролировать рост и развитие детей. В особенности нужно наблюдать за пациентами, которым назначена длительная терапия. Возможно, целесообразно снизить дозу препарата или прекратить лечение, если ребёнок не растёт или не набирает веса.

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского
®
Страттера® 0.0243
Дисмаксин 0
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все про стресс и депрессию
Adblock detector